Handschuhvorschriften
AQL < 1,5
Akzeptables Qualitätsniveau. Das AQL-Niveau unter 1,5 für Mikrolöcher mit Inspektionsstufe G 1 erfüllt die Anforderungen sowohl der medizinischen Standards (93/42/EWG. ) als auch der Standards für persönliche Schutzausrüstung (374-2 ) in Bezug auf eine wirksame Barriere gegen Mikroorganismen.
MEDIZINISCHES GERÄT
Als Medizinprodukte verwendbare Produkte gemäß Richtlinie 93/42/EWG (Referenznormen EN 455 Teil 1,2,3 und 4). Die Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte enthält die Anforderungen für die Herstellung von Handschuhen zur Verwendung im Gesundheitsbereich (also auch in der Zahnmedizin) sowie die Pflichten zur Kennzeichnung und Bewertung der biologischen Sicherheit und Gültigkeit. Handschuhe, die als Medizinprodukte gelten, gewährleisten sowohl dem Patienten als auch dem Benutzer Schutz vor Kreuzkontamination, da sie als wirksame Barriere für biologische Flüssigkeiten und Mikroorganismen gelten.